15189独立医学实验室人员要求

实验室认可

实验室认可的定义：

    实验室认可常常是通过经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。经认可的实验室表明其具有从事特定任务的能力。

实验室认可的原则和依据：

        实验室认可采取自愿、非歧视、专家评审和 认可的原则。实验室认可的对象包含了生产企业实验室在内的 方、 第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查工作一部分的实验室。实验室认可的依据是CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》。

         通过认可的实验室出据的检测报告/校准(包括ROHS报告、PAHS报告、安规测试报告、校准等)上，可以使用CNAS标志。CNAS是“中国合格评定 认可委员会”的机构标志， CNAS下面注出的代号时是该实验室被认可的标志，该实验室代号可以中国合格评定 认可委员会的官方网站上被查询核实，证明实验室的检测和/或校准能力是否覆盖该报告的能力范围。

        中国合格评定 认可委员会是中国 由政府授权、负责对实验室进行能力认可的机构。获CNAS认可后，由CNAS授权的签字人签发的报告才可以使用CNAS标志。 “实验室认可”目前是国际上通行的做法，也是供方、需方乃至政府、军方、法庭等选择实验室时对实验室能力进行判断、进行任的有效途径。CNAS对实验室认可依据的是国际实验室认可通行标准《检测和校准机构运行的通用要求》，同时，CNAS也加入了国际实验室认可大会ILAC，与亚太50多个 签署了《检测报告互相认可协议》。另外，欧盟的CE制度虽然原则上是自我声明制度，但是，多数客户也要求出具CE检测报告的实验室要获得本国实验室认可机构的认可。 

实验室认可的意义：

        检测/校准结果可以得到国内和国际上的互认

        提高在社会公众和工业界的认知度和任度

        支持各种认可活动

        支持企业质量管理活动以保证产品和服务的质量

        向客户展示并保证具有良好的行为规范

        满足采购方和法规对检测/校准真实度和可度的要求

        为决策者提供可以赖的检测/校准结果

        提高实验室员工的自心和自尊心

        在重大法律纠纷中能够获得更好更多的任支持

        提高一次检测/校准的成功效率而节约成本和开支

        使实验室能够成为符合国际标准的实验室

        提高实验室的质量管理水平，减少可能出现的质量风险和实验室的责任

        实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要

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